三二〇一医院药物临床试验机构概况

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三二〇一医院药物临床试验机构概况


三二〇一医院药物临床试验机构筹办2018年,药物和医疗器械分别于2020年5月21日2020915日在药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上备案成功(药临床机构备字2020000335、械临机构备202000104)。目前有三个专业经过备案可开展药物和/或医疗器械临床试验项目备案的三个专业为肿瘤科,胸外科专业,感染性疾病科。

三二〇一医院药物临床试验机构设有机构办公室和独立伦理委员会,主要承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验及相关科研项目。我院现有备案专业具有高级职称5人,博士研究生3人,硕士研究生10余人,专业组人员均参加过多项科研项目,具备丰富的临床试验经验。已备案的三个专业组具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等,满足临床试验的需要。

为保证药物临床试验高质量顺利完成,我院药物临床试验机构不断完善管理模式,建立科学的管理制度、质控措施、设计技术要求规范及标准操作规程,分批选送研究骨干参加GCP培训,至今通过GCP培训班培训合格并获得证书的人员达400余人。目前药物临床试验机构已开展十余项临床试验项目,均进展顺利。


机构办公室

秘书:黄牧坤

电话:0916-2385397

邮箱:yjk_3201@163.com

伦理办公室

秘书:张婷

电话:0916-2381050

邮箱:irb_3201hospital@126.com





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创建时间:2021-08-31 14:59